Kadmon是一家美国生物制药公司(纳斯达克代码: KDMN),开发尚未满足的重大医学需求的创新药物,产品主要集中于炎症和纤维化疾病以及免疫肿瘤。其主要在研药物KD025已被美国药监局(FDA)授予突破性治疗资质,用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。2020年5月,Kadmon公布了注册临床试验KD025-213 主要分析的初步结果,疗效和安全性数据比2019年11月发布的中期分析又有提高。Kadmon公司计划通过美国FDA的肿瘤实时数据评估新政,滚动递交NDA并于2020年第四季度完成新药申报。
2019年11月,Kadmon和烨辉医药建立战略伙伴关系,授权烨辉医药在中国临床开发和商业化KD025,用于治疗移植物抗宿主病 (GVHD)。
泓博医药公司成立于2007年,总部位于中国上海,是一家快速发展的新药研发服务及原料药生产企业。公司以科技创新为驱动力,以创建具有特色的“智力型”创新企业为目标,积极与客户及商业伙伴开展全方位的合作,努力成为新药创制服务和原料药工艺创新研究、生产和销售的领军企业。泓博医药为美国、欧洲和亚洲的生物技术、初创企业、制药公司和仿制药供应商的客户提供服务,并帮助发现了多个已获得美国药监局(FDA)批准的首创新药。
2020年1月,烨辉医药和泓博医药签订了研发服务协议,泓博医药为烨辉医药指定的两个治疗血液恶性肿瘤的小分子靶点进行化合物基础开发。在巩固现有合作的基础上,积极拓展新的合作领域。
Carna Biosciences Inc. (JASDAQ: 4572)是一家日本生物制药公司,专注于酪氨酸激酶抑制剂药物的开发,通过抑制激酶来治疗肿瘤、自身免疫和神经系统疾病中严重的未满足的医学需求。Carna Biosciences于2003年在日本神户成立,是Japan Organon (Nippon Organon KK)的子公司。Carna最初的重点是开发大量用于激酶药物发现的最先进,最高质量的试剂,并且此后建立了领先的药物发现计划,并拥有大量专有化学库。
在2020年3月,Carna Biosciences和烨辉医药建立了战略伙伴关系,授权烨辉医药为大中华区独家临床开发和商业化新一代的非共价结合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂AS-1763。
Morris Rosenberg博士携 30余年生物药及ADC研发之经验创立了专注于肿瘤ADC的Ardeagen。Rosenberg博士曾在Biogen、Eli Lilly、Seattle Genetics和Immunomedics任职。在Seagen任职期间,Rosenberg博士领导搭建了世界领先的ADC平台,并对Adcetris在霍奇金淋巴瘤和ALCL的开发中发挥了关键作用。在Immunomedics任职期间,他在Trodelvy治疗三阴性乳腺癌的开发和上市申请中发挥了关键作用。
合全药业是药明康德子公司,在全球多地设有研发及生产基地。合全药业服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供高效、灵活、高质量的一站式解决方案,以支持包括小分子、寡核苷酸、多肽及各种复杂化学偶联药物的研发与生产。
英矽智能是一家由人工智能驱动的端到端创新药物研发公司,基于生成对抗网络、深度强化学习、预训练模型及其他机器学习技术,构建强大且高效的人工智能药物研发平台,用于识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物,聚焦癌症、纤维化、传染性疾病、神经退行性疾病等未被满足医疗需求领域,推进并加速创新药物研发。自成立以来,该公司从专业的金融、生物医药、前沿科技等投资者处募资超过3亿美元。
Sutro Biopharma, Inc. 位于南旧金山,是一家处于临床阶段的药物发现、开发和生产公司。利用精确的蛋白工程和合理设计,Sutro正在推进下一代肿瘤疗法。Sutro的专有整合无细胞蛋白合成平台XpressCF®和位点特异性结合平台XpressCF+™ 孵化了STRO-001和STRO-002,这是Sutro最早的两个内部开发ADC。该平台可以通过快速和系统地评估蛋白结构-活性关系来创建优化的同质候选产品,从而加速潜在首创和同类最优分子的发现和开发。除了开发自己的肿瘤管道外,Sutro还与优质的制药和生物技术公司合作,以发现和开发创新的下一代疗法。
2021年10月12日, Sutro与烨辉医药联合宣布签署了授权协议,Sutro授权烨辉医药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和商业化靶向CD74的抗体偶联药物 (ADC) STRO-001,用于治疗血液癌症患者。