董事长兼首席执行官,创始人
董事长兼首席执行官,创始人
华博士拥有20多年的全球临床开发和新药注册的丰富经验。在创办烨辉医药之前,华博士是和记黄埔医药(上海)有限公司的临床开发及法规注册部负责人,资深副总裁。在和记黄埔医药任职期间,他把原有10来个成员的团队扩建成一个具有七个不同职能部门,聚集80多名专业人才的完善研发组织,成员遍布上海、北京、广州、澳大利亚墨尔本和美国新泽西州等地,全球同步开发创新肿瘤药物。在华博士的带领下,和黄临床研发管线从5个小分子、7个第一阶段试验迅速扩展到8个小分子30多个临床研究,先后申报了NDA三个药物进入关键性注册临床试验。根据法规的改革,华博士的团队通过MAH制度试点,将一类创新肿瘤药呋喹替尼针对晚期肠癌的上市申请提前完成新药申报获得了监管部门的批准。
华博士出生于上海,1992年毕业于复旦大学上海医学院。他在美国大药企全球研发总部从事了16年的临床开发工作,最重要的成果包括完成了对Humira、Reclast/Aclasta、Zometa、Revlimid和Pomalyst NDA/sNDA/BLA/MAA的美国及欧盟新药申报并获批上市。
首席财务官兼首席战略官, 联合创始人
小分子药物研发负责人
小分子药物研发负责人
胡泰山博士从中科院上海有机化学研究所获得博士学位。在制药及学术界有相当丰富的经验。作为创新药物化学的领导者,在小分子药物研发领域经过20年深耕积累。擅长药物化学,专利策略,项目及人员管理和药物发现策略制定和执行。在肿瘤学、癌症免疫学、炎症、中枢神经系统和感染性疾病方面有丰富经验。领导公司临床前药物研发工作,评估和启动新项目,设计发明新的化学产品系列,交付PCCs和IND。加入烨辉之前,胡博士是浙江海正上海新药研究所所长,负责上海新药团队的组建,三年间成功推进多个化合物进入临床前开发。胡博士曾在罗氏中国研发公司工作十年之久。胡博士发表过30多篇研究论文及30多个药物专利。
运营负责人
血液科负责人,临床开发部
药学部总监
药物研发部副总监
商务拓展与战略 资深总监
项目管理部总监
转化医学部总监
质量保证部总监
临床药理部总监
法规注册部 资深总监