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管理团队

  • 华烨 MD, MPH

    董事长兼首席执行官,创始人

    华烨 MD, MPH

    董事长兼首席执行官,创始人

    华博士拥有20多年的全球临床开发和新药注册的丰富经验。在创办烨辉医药之前,华博士是和记黄埔医药(上海)有限公司的临床开发及法规注册部负责人,资深副总裁。在和记黄埔医药任职期间,他把原有10来个成员的团队扩建成一个具有七个不同职能部门,聚集80多名专业人才的完善研发组织,成员遍布上海、北京、广州、澳大利亚墨尔本和美国新泽西州等地,全球同步开发创新肿瘤药物。在华博士的带领下,和黄临床研发管线从5个小分子、7个第一阶段试验迅速扩展到8个小分子30多个临床研究,先后申报了NDA三个药物进入关键性注册临床试验。根据法规的改革,华博士的团队通过MAH制度试点,将一类创新肿瘤药呋喹替尼针对晚期肠癌的上市申请提前完成新药申报获得了监管部门的批准。

    华博士出生于上海,1992年毕业于复旦大学上海医学院。他在美国大药企全球研发总部从事了16年的临床开发工作,最重要的成果包括完成了对Humira、Reclast/Aclasta、Zometa、Revlimid和Pomalyst NDA/sNDA/BLA/MAA的美国及欧盟新药申报并获批上市。

  • 黄其擎 博士, 工商管理硕士

    首席财务官兼首席战略官, 联合创始人

    黄其擎 博士, 工商管理硕士

    首席财务官兼首席战略官, 联合创始人

    黄博士在医学科学研究、创新药物开发和医疗健康投资领域拥有20多年的丰富经验。在共同创办烨辉医药之前,黄博士曾是Immunomedics的商务开发及战略负责人,主要负责公司所有项目合作、授权许可和收购以及开发投资组合战略。黄博士此前曾担任新基公司血液和肿瘤部门特许经营的商务拓展和投资组合策略负责人。在加入制药行业之前,他在华尔街投行还曾担任过生物科技公司股票分析师,涉及多个治疗领域的50多家公司,在一级市场投资和融资以及二级市场交易方面拥有丰富的经验,交易总额超过200亿美元。

  • 吴赟

    运营负责人

    吴赟

    运营负责人

    吴赟于2019年加入烨辉医药担任运营负责人。在她的带领下,烨辉医药在人才招募、培养以及行政管理方面都进入了快速发展阶段。她有10余年生物医药行业工作经验。在加入烨辉医药之前,她曾是鼎丰生科资本的人事行政经理,负责员工薪酬、员工关系、人才管理、文化和团队建设、政府事务、行政管理和IT管理,熟悉劳动法和人力资源工作流程。在她职业生涯的早期,她曾在健桥资本及和记黄埔医药(上海)有限公司的人力资源部门就职。她获得了上海师范大学工商管理学士学位。

  • 王煜

    血液科负责人,临床开发部

    王煜

    血液科负责人,临床开发部

    王煜于2020年初加入烨辉医药,作为一名资深的血液学专家,她成功领导了cGVHD临床试验申请,并于同年在中国获得“突破性疗法”。王煜毕业于华中科技大学同济医学院。毕业后她从事血液学医学实践8年,之后曾就职于赛诺菲、罗氏、和记黄埔医药(上海)有限公司和复星凯特等跨国药企和合资公司。通过多年的广泛经验,转型成为新药研发医学科学家后,王煜致力于临床开发血液系统恶性肿瘤的靶向治疗和CAR-T细胞治疗,有效领导跨职能团队,推动复杂项目并解决多方面问题,并曾成功地领导了国内首个CAR-T疗法的临床开发和新药上市申报。

  • 王朋

    药学部 资深总监

    王朋

    药学部 资深总监

    王朋于2021年初加入烨辉医药,拥有15多年的CMC研发经验,参与或主导十几个药物处于不同的研究阶段(IND-NDA)的药学研究。与各职能部门紧密合作,并在公司层面(包括研发、临床运营、临床事务、质量保证)识别可能影响项目里程碑或业务运营的问题,并建议采取适当的行动。领导产品的CMC开发,包括原料药工艺和处方开发,临床药品生产,产品表征,工艺验证等。建立质量管理体系,并监控和优化体系。在加入烨辉医药前,王朋曾在葆元生物医药以及海和药物研发公司任职。王朋毕业于华东理工大学。

  • 邓智临

    项目管理部 总监

    邓智临

    项目管理部 总监

    邓智临于2021年初加入烨辉医药,本科毕业于利物浦大学、硕士毕业于麦吉尔大学。加入烨辉之前,她曾是恒瑞医药高级项目经理,负责新药临床前药理学、药代动力学和毒理学的评价工作,拥有五年多的项目管理经验,擅长设计和监督临床前药理毒理研究项目的开展,成功完成了多个项目的IND和NDA申报。

  • 刘芳 博士

    转化医学部 总监

    刘芳 博士

    转化医学部 总监

    刘芳于2021年9月加入烨辉医药。她拥有超过10年的转化医学和生物标志物研发经验,涉及多个疾病和治疗领域,包括免疫肿瘤学和细胞治疗。在加入烨辉医药之前,刘芳分别在信达生物和百济神州担任生物标志物项目负责人,支持多种单克隆抗体、双特异性抗体和小分子药物的临床开发。在此之前,刘芳在西比曼生物科技集团和梅里埃研究所(BioMerieux and Transgene)担任研究科学家,专注于生物标志物和生物分析方法的发现、开发和测试。刘芳毕业于吉林医学院,获得临床医学学士学位,而后在上海交通大学获得药理学博士学位。

  • 黄文武 博士

    法规注册部负责人 执行总监

    黄文武 博士

    法规注册部负责人 执行总监

    黄文武博士毕业于上海交通大学、硕士毕业于上海医药工业研究院。加入烨辉医药前,他已在医药行业拥有近二十年的工作经验,涉及注册申报、质量研究、临床试验、项目管理以及研发运营等。黄博士曾任国药集团上海现代制药股份有限公司研发中心副总经理,阿拉宾度中国公司、同源康医药药政事务负责人,负责完成数十个仿制药的开发及上市申请,负责完成多个创新药的中美IND申请以及参与多个创新药的IND研发。

  • 吴文连 博士

    高级副总裁 药物研发部(美国)

    吴文连 博士

    高级副总裁 药物研发部(美国)

    吴文连博士在制药行业拥有超过 25 年的药物发现和开发经验并取得了良好的成功记录,在大型制药公司工作20年,在初创公司担任联合创始人5年。他广泛的治疗领域涵盖中枢神经系统 (CNS)、肿瘤学和免疫肿瘤学、心血管及代谢疾病。吴博士精通小分子药物设计和合成, 擅长小分子知识产权策略及执行。迄今为止,吴博士已发表/提交了100多篇论文、专利申请和学术报告。